A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B、不合格药品，或合格药品在错误使用条件下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应

D、因服用药品导致患者住院或住院时间延长的情形属于药品严重不良反应

E、药品不良反应实施逐级、定期报告制度