A、按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度

B、在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求

C、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

D、药品的每一个单位产品（制剂的单位产品，如每一片药、一支注射剂等；原料药的单位产品，如一箱药、一袋药等）都符合有效性、安全性的规定要求

E、有目的地调节人的生理功能的要求。有效性是药品的固有特性，若对防治疾病没有效，则不能成为药品