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药事管理与法规(单项选择题3)

2019章节练习
150.00分150题
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单项选择题1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得

A、《进口药品注册证》

B、《进口准许证》

C、《进口药品通关单》

D、《药品经营许可证》

E、《医药产品注册证

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单项选择题2、依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A、生产、销售不符合卫生标准的食品后,致人死亡的

B、生产、销售假药,含有超标准的有毒有害物质的

C、生产、销售假药,所标明的适应证超出规定范围,可能造成贻误诊治的

D、生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

E、生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、10人以上轻伤的

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单项选择题3、进入洁净区的人员

A、不得化妆和佩戴饰物

B、不得结束药品

C、不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品

D、应穿着洁净服装,不得裸手操作

E、不得暴露头发和脚步,不得裸手操作

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