试题详情
- 多项选择题下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A、上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B、上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C、上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
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