试题详情
- [材料题] 某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。
- 多项选择题1.该药物临床试验批件有效期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
F、6年
- C
关注下方微信公众号,搜题找答案
- 多项选择题2.该药物需要进行的试验内容包括
A、耐受性试验
B、药动学试验
C、100对随机对照试验
D、300例开放试验
E、600例开放试验
F、生物等效性试验
- B,C
关注下方微信公众号,搜题找答案
- 多项选择题3.若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括
A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、国家食品药品监督管理局
C、申办者
D、伦理委员会
E、卫生行政部门
F、当地主要媒体
- A,B,C,D,E
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 肾内科临床药师给予患者的建议中,需除外
- 用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中
- 人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH
- 此患者不宜选用
- 决定服用普鲁卡因胺,下列叙述正确的是
- 注射剂的主要附加剂包括
- 关于静脉用药集中调配,叙述正确的是
- 受国际管制的物质包括
- 乙酰唑胺的适应证主要有
- 以下关于乳剂稳定性的叙述,哪些是正确的
- 常见可致血清丙氨酸转移酶(简称ALT、G
- 在进行药名检索时,应注意的是
- 肾病综合征患者的营养护理措施有
- 属于非经胃肠道给药的剂型是
- 谷胱甘肽主要用于解救
- 男性,45岁。上腹部剑突下钻顶样剧痛,伴
- β-内酰胺类抗生素的抗菌作用机制是
- 压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限
- 生物制品运输期间应遵循的原则有
- 确保亚硝酸钠滴定法测定结果准确性的主要条