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[材料题] 病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
多项选择题1.研究医院药物资源利用状况的应属

A、临床药学内容

B、合理用药内容

C、公费药疗内容

D、药物经济学内容

E、药事管理内容

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多项选择题2.药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件

A、药品说明书及中文译本

B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

D、《进口药品注册证》

E、进口药品报验单

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多项选择题3.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种

A、药品剂型的特点

B、原料药稳定性试验结果

C、制剂稳定性试验结果

D、外包装材料的稳定性试验结果

E、国家药监管理部门制定的原则

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多项选择题4.负责对医疗机构定点资格进行审查的是

A、统筹地区卫生行政部门

B、统筹地区药品监督管理部门

C、统筹地区劳动和社会保障部门

D、省级卫生行政部门

E、省级药品监督部门

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多项选择题5.以下哪些按假药处理

A、擅自添加矫味剂的

B、未标明生产批号的

C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D、药品成份的含量不符合国家药品标准的

E、直接接触药品的容器未经批准的

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多项选择题6.《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位

A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有的品种

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E、科研需要而市场上无供应的品种

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多项选择题7.保障受试者权益的主要措施是

A、知情同意书的签订

B、伦理委员会严格审议试验方案

C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D、伦理委员会与知情同意书

E、伦理委员会的确立

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多项选择题8.药品临床研究基地应

A、由药品审评中心专家组确定

B、由科研机构投票确定

C、由省级药品监督管理部门确定

D、由国家药品监督管理局确定

E、由省卫生行政监督管理部门确定

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多项选择题9.药物的临床试验机构必须执行

A、GAP

B、GLP

C、GCP

D、GMP

E、GSP

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多项选择题10.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

A、可靠性

B、稳定性

C、安全性

D、有效性

E、经济性

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