- [材料题] 病历摘要:注射用葡萄糖 50g 盐酸 适量 注射用水 加至1000ml
- 多项选择题1.下列叙述中哪些是正确的:
- A、葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5 
- B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物 
- C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题 
- D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃ 45分钟热压灭菌 
- E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加 
- F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降 
- G、防止变色可用滤过除菌法制备 
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- 多项选择题2.关于热原检查法的叙述正确的是:
- A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入 
- B、中国药典规定热原用家兔法检查 
- C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏 
- D、鳌试剂法可以代替家兔法 
- E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查 
- F、注射用水可用鳌试剂法检查 
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- 多项选择题3.以下哪些溶液与血浆渗透压相等:
- A、10%葡萄糖注射液 
- B、5%葡萄糖注射液 
- C、0.9%氯化钠注射液 
- D、10%氯化钠注射液 
- E、泪液 
- F、冰点为0.52℃的溶液 
- G、1%硼酸溶液 
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- 多项选择题4.关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是:
- A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间 
- B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 
- C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 
- D、原水处理、蒸馏应在控制区完成 
- E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成 
- F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 
- G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 
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- 多项选择题5.下列关于注射用水的叙述错误的是:
- A、可采用离子交换法制备 
- B、为经过灭菌处理的蒸馏水 
- C、不含热原 
- D、为纯水经蒸馏所得的水 
- E、为无色的澄明液体,无臭无味 
- F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 
- G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用 
- H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌 
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- 多项选择题6.中药注射剂产生刺激性的原因大致有:
- A、有效成分含量低 
- B、有效成分本身有刺激性 
- C、含鞣质、钾离子等杂质 
- D、PH值不适宜 
- E、渗透压问题 
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- 多项选择题7.经过阳离子交换树脂的水:
- A、pH值偏酸性 
- B、pH值中性 
- C、pH值偏碱性 
- D、可作为注射用水 
- E、热原检查合格 
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