试题详情
- 多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A、可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B、必要时,应当责令修改药品说明书
C、必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D、对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
E、对出现新的药品不良反应的药品,应当撤销药品批准证明文件
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