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多项选择题关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是

A、志愿者人数多在100-150人

B、新药临床研究的起始期

C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者

D、受试者为疾病志愿者

E、必须获得药品监督管理部门批准

  • B,C,E
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