试题详情
- 单项选择题关于新药的临床试验说法不正确的是
A、属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验
B、属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例
D、对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例
E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
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