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[材料题] 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。
多项选择题1.下列有关叙述中，哪些是正确的

A、制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂

B、制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解

C、碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5～8.0

D、配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水

E、碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

  • A,B

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多项选择题2.下列注射液哪些不能用热压灭菌法

A、50%葡萄糖注射液

B、维生素C注射液

C、盐酸普鲁卡因注射液

D、碳酸氢钠注射液

E、复方乳酸钠注射液

  • B,C,D

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多项选择题3.以下列出常用酸碱指示剂的pH变色范围，其颜色变化中错误的是

A、二甲基黄(2.9～4.0)红→黄

B、甲基橙(3.2～4.4)红→黄

C、溴酚蓝(4.6～5.8)黄→红

D、甲基红(4.2～6.3)红→黄

E、酚酞(8.3～10.0)无色→红

  • C

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多项选择题4.以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是

A、细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素

B、试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时

C、测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5～2．0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度

D、细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水

E、供试品管一般为2支，如结果1支为(+)，1支为（-），应另取2支供试品管复试，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果

  • A,C,D

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多项选择题5.以下有关热压灭菌中的注意事项，哪些是正确的

A、必须采用饱和蒸汽，因此必须将灭菌器内空气排出

B、灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起

C、如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力

D、避免压力骤然下降

E、115℃、0．7kg/cm压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

  • A,D,E

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