试题详情
- [材料题] 药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。应该如何区分呢?第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求,达到GMP标准。第三,药品具有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,不需要经过临床验证。
- 单项选择题1.药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是
A、成分
B、有效期
C、生产批准文号
D、生产日期
E、广告审查批准文号
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- 单项选择题2.撤销批准文号的药品处理方法是
A、以劣药论处
B、责令停产、停止销售
C、以假药论处
D、不得继续使用
E、可生产、销售
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