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[材料题] 摘要:处方:碳酸氢钠50g 注射用水适量 全量1000ml
多项选择题1.依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求 提问:下列有关叙述中,哪些是正确的?

A、制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂

B、制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解

C、碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0

D、配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水

E、碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌

  • A,B
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多项选择题2.下列注射液哪些不能用热压灭菌法?

A、0.9%氯化钠注射液

B、50%葡萄糖注射液

C、盐酸普鲁卡因注射液

D、碳酸氢钠注射液

E、复方乳酸钠注射液

F、维生素C注射液

  • C,D,F
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多项选择题3.以下列出常用酸碱指示剂的PH变色范围,其颜色变化中错误的是:

A、二甲基黄(2.9-4.0)红-黄

B、甲基橙(3.2-4.4)红-黄

C、溴酚蓝(2.8-4.6)黄-红

D、甲基红(4.2-6.3)红-黄

E、中性红(6.8-8.0)红-黄

F、酚酞(8.3-10.0)黄-红

  • C
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多项选择题4.以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是:

A、九五年版中国药典已将该方法录入

B、细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素

C、试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时

D、新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用

E、测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度

F、将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果

G、细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水

H、供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(-),应另取2支供试品管复试

  • A,B,E,G
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多项选择题5.以下有关热压灭菌中注意事项,哪些是正确的?

A、必须采用饱和蒸汽

B、必须将灭菌器内空气排出

C、灭菌时间应从开始灭菌时算起

D、如压力表损坏时,可根据温度表判断锅内压力

E、注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂

F、避免压力骤然下降

G、115℃,0.7kg/平方厘米,压力时,一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

  • A,B,F,G
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