A、是指质量不是通过检验实现的，而是通过设计赋予的

B、根据QbD理论，研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系，开展深入和系统的研究

C、其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障，而成品的测试只是质量的验证

D、常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数，并根据实验数据来确定质量标准