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[材料题] 病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
多项选择题1.国家对药品不良反应实行以下何种报告制度

A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

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多项选择题2.药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个

A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、不良反应报告制度

D、中药品种保护制度

E、特殊药品管理制度

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多项选择题3.药物不良反应因果关系的评定方法是

A、肯定

B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释

C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果

D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释

E、不可能

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多项选择题4.上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个

A、疗效和不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

E、罕见不良反应

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多项选择题5.药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标

A、稳定性指标

B、有效性指标

C、安全性指标

D、生物药剂学指标

E、毒理学指标

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多项选择题6.药物不良反应因果关系的评定依据是

A、时间联系

B、以往报道和评述

C、撤药的结果

D、再次用药后药物不良反应是否再次出现

E、是否混有其他原因或混杂因素存在

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多项选择题7.诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些

A、年龄因素

B、性别因素

C、身高体重因素

D、遗传因素

E、疾病因素

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多项选择题8.以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法

A、追溯用药史

B、询问用药过敏史和家族史

C、排除药物意外的因素

D、进行必要的实验室检查和相关试验

E、进行流行病学的调研

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多项选择题9.药物不良反应发生的药物方面的原因主要有

A、药物的杂质

B、剂型的影响

C、药物滥用

D、用药的持续时间

E、药物的质量问题

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多项选择题10.药品不良反应监测管理办法适用范围是

A、药品生产、经营企业

B、医疗预防保健机构

C、药品不良反应监测专业机构

D、药品监督管理部门

E、卫生行政部门

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