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[材料题] 病历摘要:中国药典 2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容
多项选择题1.下列有关片剂检查项目的叙述，哪些不符合中国药典2010年版的规定：

A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

  • B,D,E

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多项选择题2.下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目：

A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

  • C

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多项选择题3.下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的？

A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标，以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时，供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

  • D

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多项选择题4.下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定？

A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

  • B,D

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多项选择题5.下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定？

A、细菌的培养温度为30～35℃

B、控制菌培养温度为23～28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

  • B,E

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