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[材料题] 病历摘要:注射用葡萄糖 50g 盐酸 适量 注射用水 加至1000ml
多项选择题1.下列叙述中哪些是正确的:

A、葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5

B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃ 45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

  • B,C,E
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多项选择题2.关于热原检查法的叙述正确的是:

A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入

B、中国药典规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

  • A,B,F
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多项选择题3.以下哪些溶液与血浆渗透压相等:

A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

  • B,C,E,F
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多项选择题4.关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是:

A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

  • D,E,F
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多项选择题5.下列关于注射用水的叙述错误的是:

A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体,无臭无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌

  • A,B,F,G,H
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多项选择题6.中药注射剂产生刺激性的原因大致有:

A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、PH值不适宜

E、渗透压问题

  • B,C,D,E
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多项选择题7.经过阳离子交换树脂的水:

A、pH值偏酸性

B、pH值中性

C、pH值偏碱性

D、可作为注射用水

E、热原检查合格

  • A
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