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新药临床研究与医院药学科研

2019章节练习
41.00分25题
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多项选择题1、医院制剂的稳定性研究有助于

A、提升制剂质量

B、提高生产效率

C、增加制剂疗效

D、降低制剂不良反应

E、减少不合理用药

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[材料题] 2、治疗药物监测(TDM)是现代医学领域中的新兴学科,是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术,但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点,掌握色谱法原理和应用非常重要。
多项选择题1>.治疗药物监测测定方法通常不涉及

A、高效液相色谱系统

B、气相色谱系统

C、复杂多维高效液相色谱系统

D、经典层析色谱

E、高效液相反相色谱

多项选择题2>.按照《色谱法通则指南》,建立方法不需要验证的内容是

A、精密度

B、方法回收率

C、线性范围

D、质控品互通性

E、专一性

多项选择题3>.治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求,需要考虑的因素不包括

A、易用性

B、耐久性

C、准确性

D、低时间消耗

E、专一性

多项选择题4>.若采用高效液相质谱联用仪进行人体内药物浓度检测,除一般验证参数外,根据质谱特点与《化学药物临床药动学研究技术指导原则》,还应该进行的参数验证是

A、互通性

B、稳定性

C、基质效应

D、重现性

E、专一性

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[材料题] 3、某抗生素药物分子结构如下,拟进行该药物的人体药动学研究,为建立合适的血药浓度测定方法,根据分子结构,判定选用色谱条件。
多项选择题1>.该药物的色谱检测相关特性有

A、常温常压下不能气化

B、不具备紫外吸收特性

C、不能溶于水溶液

D、荧光响应很强烈

E、不能使用反相色谱进行色谱分离

F、不能使用离子色谱柱进行色谱分离

多项选择题2>.不能检测出该药物的检测器是

A、紫外检测器

B、ESI源的质谱检测器

C、氢焰离子化检测器

D、电化学检测器

E、电子捕获检测器(ECD)

F、蒸发光散射检测器

多项选择题3>.根据分子特点,可以用于该药物测定的色谱系统是

A、多维高效液相色谱系统

B、气相色谱系统

C、气相色谱质谱联用系统

D、高效液相质谱联用系统

E、毛细管凝胶色谱

F、高效毛细管电泳色谱

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