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简答题请根据醋酸可的松滴眼液(混悬液)处方组成，说明处方中各成分的作用及工艺操作要点与注意事项? 附：醋酸可的松滴眼液处方 ①醋酸可的松 ②硝酸苯汞 ③羧甲基纤维素钠 ④吐温80 ⑤硼酸 ⑥蒸馏水加至全量
  • 答案要点 (1)处方中各成分的作用： ①主药——醋酸可的松 ②抑菌剂——硝酸苯汞 ③助悬剂——羧甲基纤维素钠 ④表面活性剂——吐温80 ⑤渗透压调节剂——硼酸 ⑥溶剂——蒸馏水 (2)工艺操作要点及注意事项 ①醋酸可的松微晶的粒径应控制在5～20μm之间，过粗易产生刺激性，降低疗效，甚至会损伤角膜。 ②羧甲基纤维素钠为助悬剂，配液前需精制。本滴眼液中不能加入阳离子型表面活性剂，因其与羧甲基纤维素钠有配伍。 ③为防止结块，灭菌过程中应振摇，或采用旋转灭菌设备，灭菌前后均应检查有无结块。 ④硼酸为pH与等渗调节剂，如果选用氯化钠做等渗调节剂，则其能使羧甲基纤维素钠粘度显著下降，促使其结块沉降。本方采用2％的硼酸，可以改善滴眼液的粘度，而且能减轻药液对眼粘膜的刺激性。本品pH为4．5～7．0。 解题思路 药剂学的关键工作就是根据药物的结构性质，选择适宜的辅料，采用合理的工艺和剂型，制成使用方便、安全有效、质量可控的制剂。本题的主要考点是掌握药用辅料的基本性质、功效以及使用范围；其次根据处方组成，选择比较好的制备工艺，制成高质量的滴眼液；第三要注意处方是否存在配伍或潜在配伍，设法避免此类问题出现；第四避免制剂灭菌后出现结块或pH值发生变化。

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