试题详情
- [材料题]
- 单项选择题1.新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A、药物研制情况
B、原始资料
C、临床试验情况及原始资料
D、药物研制情况及原始资料
E、检验用样品
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- 单项选择题2.新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A、药物研制情况
B、原始资料
C、临床试验情况及原始资料
D、药物研制情况及原始资料
E、检验用样品
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