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药品不良反应监测报告制度与药品召回制度
| 2019 | 章节练习 |
| 68.00分 | 57题 |
| 200分钟 | VIP独享 |
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- [材料题] 1、
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
- 单项选择题1>.医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是
- 单项选择题2>.药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展
- 单项选择题2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是
A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D、建立并保存不良反应报告和监测档案
E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
- 单项选择题3、依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括
A、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B、对主要使用人群的危害影响
C、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D、该药品危害对企业的影响和后果
E、危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
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