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[材料题]
单项选择题1.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当

A、在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应

B、自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C、报告该药新的、严重的不良反应

D、首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应

E、自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

  • B

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单项选择题2.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当

A、在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应

B、自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C、报告该药新的、严重的不良反应

D、首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应

E、自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

  • E

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