试题详情
- 单项选择题新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送
A、样品的原材料
B、样品的研究资料
C、标准品的原材料
D、标准物质的研究资料
E、标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 可以兴奋垂体-肾上腺皮质系统的中药是A、
- 火之母行是A、木B、火C、土D、金E、水
- 肺阴虚证咳痰的特点是A、清稀色白B、痰稠
- 研究认为咸味药的化学成分主要是A、挥发油
- 下列哪项是当归抗血栓形成的作用机理A、缩
- 1、新药临床试验申请中技术审评的次数是2
- 1、心为2、肝为
- 进口满5年的药品,其药品不良反应须报告A
- 有抗实验性肾结石作用的是A、茯苓B、泽泻
- 人类昼夜劳作休息的规律反映的是A、形神一
- 在制定和执行药事管理法规中,应遵循我国宪
- 1、根据《药品召回管理办法》,药品生产企
- 每一单位药品都符合质量要求是指药品的A、
- 下列可以申请一级中药品种保护的是A、用于
- 具有利胆保肝作用的药物是A、茯苓B、猪苓
- 决定发病的关键因素是A、正气B、邪气C、
- 下列哪项不属于结石的形成原因A、劳累过度
- "真热假寒"的病机是A、阳盛格阴B、阳虚
- 被称为"阴脉之海"的是A、冲脉B、任脉C
- 维持人体相对恒定的体温,属于气的哪项功能