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药品注册管理办法

2019章节练习
101.00分75题
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单项选择题1、仿制药是指

A、未曾在中国境内上市销售的药品

B、已有国家药品标准的药品

C、境外生产的药品

D、医疗机构制剂

E、新的药品

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单项选择题2、受理新药申请的部门是

A、卫生和计划生育委员会

B、省级药品监督管理部门

C、临床试验负责单位

D、省级卫生行政部门

E、临床试验机构伦理委员会

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单项选择题3、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

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