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药品注册管理办法
2019 | 章节练习 |
101.00分 | 75题 |
200分钟 | VIP独享 |
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- 单项选择题1、仿制药是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已有国家药品标准的药品
C、境外生产的药品
D、医疗机构制剂
E、新的药品
- 单项选择题2、受理新药申请的部门是
A、卫生和计划生育委员会
B、省级药品监督管理部门
C、临床试验负责单位
D、省级卫生行政部门
E、临床试验机构伦理委员会
- 单项选择题3、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
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