试题详情
单项选择题某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是

A、未在国内外上市的药品

B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂

D、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

热门试题