试题详情
- 单项选择题某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是
A、未在国内外上市的药品
B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
D、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂
- E
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 能有效治疗青光眼的利尿药是
- 关于哺乳期合理用药的原则叙述不正确的是
- 5%硫喷妥钠10ml加入5%葡萄糖注射液
- 不适宜于预防局部麻醉药中毒的方法是
- 男性,69岁,脑梗死病史1个月,目前吞咽
- 在药物利用研究的方法中,DDDs表示
- 药学资料信息可分为
- 注射用无菌粉末平均装量0.05 g以下或
- 下列抗菌药物中,属于合成抗菌药物的是
- 临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属
- 依替米星与克林霉素合用引起呼吸麻痹是属于
- 下列不需要进行药物血药浓度监测的是
- 以下不是对药效学评价指标的要求是
- 奥美拉唑特异性地作用于胃黏膜壁细胞,降低
- 孕妇血浆容积可增加约为百分之几
- 伴有脑血管病的高血压患者的首选药物是
- 溶媒需为烯醇溶液的注射剂是
- 关于药物药效学的相互作用,叙述正确的是
- 在配置肠外营养液时微量元素和电解质应加入
- 对减压干燥法叙述正确的是