A、新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产

B、新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产

C、新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料

D、新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则

E、新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产