试题详情
- 单项选择题新药的Ⅳ期临床试验为
A、以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B、以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C、扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D、扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E、药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
- E
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