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单项选择题医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制

A、药品生产许可证

B、制剂批准文号

C、制剂许可证

D、环保合格证

E、药品生产合格证

  • B

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