试题详情
单项选择题叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

A、病例报告表

B、总结报告

C、研究者手册

D、试验方案

E、知情同意书

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