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[材料题]
单项选择题1.新药监测期已满的药品

A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应

  • D

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单项选择题2.进口药品

A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应

  • C

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单项选择题3.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应

A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应

  • A

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