试题详情
- [材料题]
- 单项选择题1.新药监测期已满的药品
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
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- 单项选择题2.进口药品
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
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- 单项选择题3.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
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