A、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

B、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请

D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E、未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担