试题详情
[材料题]
单项选择题1.对新药监测期内的药品

A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次

B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次

C、每年汇总报告2次

D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E、每年汇总报告1次

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

单项选择题2.对新药监测期已满的药品

A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次

B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次

C、每年汇总报告2次

D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E、每年汇总报告1次

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

单项选择题3.进口药品

A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次

B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次

C、每年汇总报告2次

D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E、每年汇总报告1次

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

热门试题