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单项选择题生产新药或者已有国家标准的药品，

A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

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