试题详情
- 单项选择题不良反应的报告程序和要求正确的是
A、自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应
B、自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应
C、新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E、新的、严重的不良反应应于1个月内报告
- B
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A、自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应
B、自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应
C、新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E、新的、严重的不良反应应于1个月内报告
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