A、医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种

B、申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D、申请制剂所用的化学原料药必须具有药品批准文号并符合法定的药品标准，中药材、中药饮片则不作此要求

E、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称