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[材料题]
单项选择题1.注册分类1的新药必须进行

A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验

B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

C、人体药代动力学研究

D、生物等效性试验

E、开放试验

  • A

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单项选择题2.注册分类3的新药应当进行

A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验

B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

C、人体药代动力学研究

D、生物等效性试验

E、开放试验

  • B

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单项选择题3.注册分类5的新药口服固体制剂应进行

A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验

B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

C、人体药代动力学研究

D、生物等效性试验

E、开放试验

  • D

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