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单项选择题属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为

A、20~30例

B、60对

C、100例

D、100对

E、120例

  • D
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