试题详情
- [材料题]
- 单项选择题1.根据《中药注册管理专门规定》,处方未在国家药品标准、药品注册标准、国家中医药管理部门发布的《古代经典名方目录》中收载, 且有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂是
A、中药改良型新药
B、古代经典名方中药复方制剂
C、同名同方药
D、中药创新药
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- 单项选择题2.根据《中药注册管理专门规定》,改变了已上市中药的给药途径, 且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是
A、中药改良型新药
B、古代经典名方中药复方制剂
C、同名同方药
D、中药创新药
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- 单项选择题3.根据《中药注册管理专门规定》,通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同, 且在安全性、有效性、质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是
A、中药改良型新药
B、古代经典名方中药复方制剂
C、同名同方药
D、中药创新药
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