A、药品注册管理遵循公开、公平、公正的原则，以临床价值为导向

B、药品注射事项包括药物临床试验申请，药品上市许可申请，补充申请、再注册申请等许可事项，以及其他备案或者报告事项

C、药品注册按照中药、化学药、生物制品和诊断试剂等进行分类注册管理

D、药品监督管理部门基于法律法规和现代科学认知，对申请注册药品的安全性有效性和质量可控性等开展审查