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- [材料题] 甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市,甲委托乙化学药品生产企业生产该药品,同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后,甲决定自行生产该药品。
- 单项选择题1.关于甲、乙、丙的说法,错误的是
A、甲、乙承担药品生产环节的质量责任
B、甲是药品安全的第一责任人
C、甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系
D、甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
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- 单项选择题2.关于甲下列行为的说法,正确的是
A、委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
B、委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品
C、委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
D、委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行
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- 单项选择题3.甲决定自建药品生产车间,负责批准的管理部门是
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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