试题详情
[材料题]
单项选择题1.国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

A、关联审评审批程序

B、简化审批程序

C、附条件批准程序

D、突破性治疗药物程序

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

单项选择题2.对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请

A、关联审评审批程序

B、简化审批程序

C、附条件批准程序

D、突破性治疗药物程序

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

热门试题