试题详情
- [材料题] 河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
- 单项选择题1.“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“注射用阿奇霉素”是
A、通用名称
B、商品名称
C、英文名称
D、汉语拼音
关注下方微信公众号,搜题查看答案
- 单项选择题2.“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是
A、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
B、请仔细阅读说明书或在医师指导下使用
C、请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
D、请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用
关注下方微信公众号,搜题查看答案
- 单项选择题3.“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出
A、活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称
B、所有的药味、严重不良反应辅料名称
C、活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称
D、所有的药味、全部辅料名称
关注下方微信公众号,搜题查看答案
- 单项选择题4.关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断,正确的是
A、超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法且为假药
B、与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致,书写合法
C、删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法且为假药
D、无法判断书写合法性
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 关于药品召回调查评估说法错误的是A、对于
- 1、明确全国性批发企业供药责任区域的部门
- 下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印
- 某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精
- 1、根据《医疗器械注册管理办法》境内第一
- 1、经营者向消费者提供有关商品或者服务的
- 关于药品经营监督检查的说法,错误的是A、
- 根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫
- 1、五年更新一次的是2、药品监督管理部门
- 下列属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医
- 1、药品零售企业不得销售的是( )。
- 1、中药一级保护品种的最低保护年限是(
- 乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以
- 下列说法不符合《药品管理法》规定的是(
- 2018年4月16日,《古代经典名方目录
- 药品CSP附录6:适用于药品零售过程(含
- 根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售
- 1、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况
- 1、以下针对《通知》中涉及药品的管理行为
- 1、了解超剂量应用化学药品和治疗用生物制