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- [材料题] 2011年3月3日,国内药品生产企业“甲”申请的“中成药乙”批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业“丙”和“丁”申请注册了相同的品种。以后,市场上只有这三家企业可以生产“中成药乙”。2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,具有显著临床应用优势”,所以申请了中药品种保护,取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。
- 单项选择题1.负责“中成药乙”中药保护品种技术审查和审评的机构是
A、国家药品监督管理局药品评价中心
B、国家药品监督管理局药品审评中心
C、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D、国家中药品种保护审评委员会
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- 单项选择题2.甲企业所申请的“中成药乙”的中药品种保护的等级和保护期分别为
A、中药一级保护品种,20年
B、中药二级保护品种,7年
C、中药三级保护品种,10年
D、中药四级保护品种,30年
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- 单项选择题3.2017年,“中成药乙”的生产企业不可以是
A、药品生产企业“甲”
B、药品生产企业“丙”
C、药品生产企业“丁”
D、其他药品生产企业
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