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[材料题]
单项选择题1.药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性重大变更的，申请人应当

A、撤回原注册申请，补充研究后重新申报

B、及时书面告知药品审评中心并提交相关证明性资料

C、永久撤销药品注册申请

D、重新提出加快上市注册申请

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单项选择题2.申请人名称变更、注册地址名称变更等不涉及技术审评内容的，应当

A、撤回原注册申请，补充研究后重新申报

B、及时书面告知药品审评中心并提交相关证明性资料

C、永久撤销药品注册申请

D、重新提出加快上市注册申请

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