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[材料题] 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
单项选择题1.分析案例，该新药已经进入

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

  • D

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单项选择题2.上述临床试验的病例数应

A、不得少于100例

B、不得少于200例

C、不得少于500例

D、不得少于2000例

  • D

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