试题详情
- 单项选择题关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。
A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C、监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
- D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的
- 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》
- 根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品
- 某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料
- 药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九
- 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,
- 关于药品分类管理的说法,正确的有
- 按照《执业药师资格制度暂行规定》,关于执
- 严重药品不良反应是指因服用药品
- 中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公
- 第二类精神药品经营企业
- 兴奋剂目录所列的禁用物质包括
- 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许
- 药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括
- 医疗机构配制的制剂应
- 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证
- 外配处方必须由
- 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办
- 参加执业药师资格考试的报名条件
- 定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神