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[材料题] 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。
单项选择题1.若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在( )内报告。

A、立即

B、3日

C、15日

D、30日

  • A

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单项选择题2.该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在( )内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A、5日

B、10日

C、15日

D、20日

  • C

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单项选择题3.该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的( )。

A、严重的不良反应

B、已知的不良反应

C、所有不良反应

D、新的不良反应

  • C

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