A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审 核批准

D、采用企业内定的中药饮片炮制规范 炮制中药饮片