试题详情
- [材料题]
羚锐制药于11月27日发布公告:公司收到国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件,批件号:2012S00690;药品批准文号:国药准字H20123327。药品批准文号有效期:至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类的止痛药。
- 单项选择题1.该药品属于
A、化学药品
B、中成药
C、生物制品
D、进口药
- A
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- 单项选择题2.该药品批准文号有效期为
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
- C
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- 单项选择题3.羚锐制药生产该药品
A、根据市场需求量确定年度生产量
B、根据自身生产能力确定年度生产总量
C、根据原料药数量确定年度生产总量
D、定点生产企业应该严格按照年度生产计划安排生产,并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况
- D
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- 单项选择题4.关于该药的说法错误的是
A、羚锐制药是麻醉药品的定点生产企业
B、羚锐制药应依照规定向所在省级药品监督管理部门报告该药生产情况
C、羚锐制药生产的芬太尼透皮贴剂只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位
D、该药的销售可以使用现金交易
- D
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