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多项选择题 药品不良反应报告范围

A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应

B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应

C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

  • A,C
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